青岛海森洁净设备有限公司
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GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;生物无菌生产亚-搏手机web版登入页面界面, 建筑物为121x18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产亚-搏手机web版登入页面界面设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区亚-搏手机web版登入页面界面设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
GMP亚-搏手机web版登入页面界面是一个多功能的综合整体。首先需要多专业配合——建筑、电气、空调、净化、纯水、纯气等。还要对其他诸多参数进行控制,例如:空气洁净度、细菌浓度以及、压力、噪声、照度等。净化亚-搏手机web版登入页面界面装修过程中,只有GMP亚-搏手机web版登入页面界面净化公司的专业人员综合协调各个专业内容之间的配合,才能达到净化亚-搏手机web版登入页面界面所需要的餐食要求,所以净化亚-搏手机web版登入页面界面建设过程非常重要,GMP亚-搏手机web版登入页面界面净化公司在建设亚-搏手机web版登入页面界面的时候,一定要注意一些基本原则事项,保证亚-搏手机web版登入页面界面顺利的完成。GMP亚-搏手机web版登入页面界面的四个基本原则:
一、不积累:不在亚-搏手机web版登入页面界面积累任何灰尘,必须确保以下条件:
A、不使设备角和四周清洁困难。
B、亚-搏手机web版登入页面界面尽量不暴露风管和管道。
C、遵守标准化净化工作程序。
二、不带入:不向亚-搏手机web版登入页面界面带人任何灰尘,必须确保以下条件:
A、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
B、保持亚-搏手机web版登入页面界面正压。
C、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入亚-搏手机web版登入页面界面。
D、材料与设备经清洗后方可进入亚-搏手机web版登入页面界面。
三、快速去除:快速去除亚-搏手机web版登入页面界面内灰尘,必须做到以下几点:
A、增加换气率。
B、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
C、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上
四、不产生:不在亚-搏手机web版登入页面界面产生任何灰尘,必须确保以下条件:
A、GMP亚-搏手机web版登入页面界面净化公司体型人员应穿洁净服方可进入亚-搏手机web版登入页面界面
B、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
C、不进行不必要的移动。
D、不带入无用品。
GMP亚-搏手机web版登入页面界面净化公司进行亚-搏手机web版登入页面界面的装修时,综合性能良好与否,关系到客户生产的品质及运作的成本。很多由非专业人员设计装修的亚-搏手机web版登入页面界面,可能空气洁净度控制、空调温湿度没什么问题,但因为缺乏专业理解,设计的系统存在很多不合理、隐性的缺陷问题。